
發(fā)布時(shí)間:2026-07-16
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在制藥無(wú)菌車間、半導(dǎo)體潔凈廠房與醫(yī)院手術(shù)部,空氣懸浮粒子濃度是產(chǎn)品質(zhì)量與GMP/ISO14644合規(guī)的“第一紅線”——傳統(tǒng)人工持手持粒子計(jì)數(shù)器逐點(diǎn)巡檢,頻次低、不同步、難追溯,遇到瞬時(shí)破袋或HEPA泄漏往往“事后才發(fā)現(xiàn)”。中工天地LBT-3016M潔凈度檢測(cè)儀(自動(dòng)多點(diǎn)檢測(cè)系統(tǒng)),以“分散式多點(diǎn)采樣+集中式數(shù)據(jù)處理+全半導(dǎo)體激光粒子計(jì)數(shù)”重構(gòu)潔凈監(jiān)測(cè),把“人巡”升級(jí)為“24h自動(dòng)守門”。

??全半導(dǎo)體激光計(jì)數(shù):計(jì)量溯源的硬底氣
系統(tǒng)每個(gè)探頭都是全半導(dǎo)體激光二極管粒子計(jì)數(shù)器,2.83L/min(0.1cfm)標(biāo)準(zhǔn)流量,覆蓋0.3/0.5/1.0/3/5/10μm六通道(主判0.3、0.5μm),光散射精準(zhǔn)分辨亞微米顆粒;計(jì)數(shù)效率與準(zhǔn)確度嚴(yán)格滿足JJG1190-2008《塵埃粒子計(jì)數(shù)器檢定規(guī)范》,數(shù)據(jù)可對(duì)接ISO14644、GB50073與新藥典GMP,是潔凈度認(rèn)證與審計(jì)的合法依據(jù)。
??分散采樣+集中處理:破解“多點(diǎn)不同步”痛點(diǎn)
LBT-3016M的核心是“前端分散、后端集中”:
在灌裝線、A/B級(jí)區(qū)、回風(fēng)口布多個(gè)激光探頭,計(jì)算機(jī)統(tǒng)一指令同步測(cè)量,避免人工逐點(diǎn)時(shí)間錯(cuò)位;
每組3~5次采樣、每次2min,同步記粒子數(shù)+溫濕度+風(fēng)速+壓差+時(shí)間,數(shù)據(jù)先存探頭再統(tǒng)一回傳;
后臺(tái)自動(dòng)繪濃度曲線、按95%置信度(UCL)算潔凈等級(jí),100級(jí)~30萬(wàn)級(jí)(可定制百萬(wàn)級(jí))一鍵判定,告別手工算錯(cuò)。
??五大功能:從實(shí)時(shí)到合規(guī)全閉環(huán)
單點(diǎn)測(cè)量:局部快速核查,實(shí)時(shí)數(shù)顯+趨勢(shì)曲線;
多點(diǎn)自動(dòng):按間隔/次數(shù)/定時(shí)自動(dòng)跑,適合大潔凈區(qū);
分析報(bào)表:日/月報(bào)、潔凈度平面圖、歷史對(duì)比,QA驗(yàn)證周期縮短;
超限報(bào)警:各點(diǎn)獨(dú)立設(shè)限,超標(biāo)即音響+數(shù)據(jù)點(diǎn)變紅,防交叉污染;
數(shù)據(jù)庫(kù)留存:全量可追溯,輕松應(yīng)對(duì)FDA21CFRPart11與GMP核查。
??全場(chǎng)景落地:藥、芯、醫(yī)、食一把抓
生物制藥:無(wú)菌制劑A級(jí)動(dòng)態(tài)、BMS隔離器持續(xù)監(jiān)測(cè);
半導(dǎo)體/光學(xué):晶圓、鏡頭產(chǎn)線亞微米控污,降良率損失;
醫(yī)院/CDC:潔凈手術(shù)室、PCR實(shí)驗(yàn)室HEPA效率驗(yàn)證;
食品/化妝品:乳制品、無(wú)菌灌裝間日常合規(guī)。
一臺(tái)LBT-3016M,讓潔凈室從“定期體檢”變“實(shí)時(shí)心電監(jiān)護(hù)”——精準(zhǔn)、同步、可追溯,是高端制造的潔凈底線。
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